BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMESİ ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.
İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası (İKN) : 2026/1188990
1- İdarenin
1.1. Adı : ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ALANYA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ
1.2. Adresi : OBA MAHALLESİ ALKÜ HASTANE CAD ALANYA/ANTALYA
1.3. Telefon numarası : 02425134841
1.4. İhale dokümanının görülebileceği ve indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2- İhalenin

2.1. Tarih ve Saati : 06.08.2026 - 10:30
2.2. Yapılacağı (e-tekliflerin açılacağı) adres : ALANYA EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİK TOPLANTI SALONU


3- İhale konusu mal alımının

3.1. Adı : BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMESİ ALIMI
3.2. Niteliği, türü ve miktarı : 157 KALEM
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
3.3. Yapılacağı/teslim edileceği yer : ALANYA EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ İLGİLİ YER/ YERLERİ
3.4. Süresi/teslim tarihi : Sağlık tesisinin yazılı talebi / Siparişi (Faks, Posta, E- Mail, EKAP vb.) doğrultusunda belirtilen Miktarlar 10 (on) gün içerisinde teslim edilecektir. Tüm malzemeler sözleşme süresi içinde peyder pey veya tek seferde faturaları ile bilirlikte ilgili depo görevlisinin gösterdiği yer/yerler/raf teslim edilecektir. Mesai saatleri içerisinde (09:00-16:00 arası ) malzemeler teslim alınacak ve gerekli işlemler yapılacaktır
3.5. İşe başlama tarihi : Sözleşmenin imzalanmasına müteakip1(bir) gün içinde işe başlanacaktır.


4- Katılım ve yeterlik kriterleri:
4.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgi ve belgelere aşağıda yer verilmiştir:
4.1.1. Teklif mektubu.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olunduğunu gösteren bilgi ve belgeler:
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgi ve belgeler.
4.1.2.2. Vekâleten ihaleye katılma halinde vekile ilişkin bilgi ve belgeler.
4.1.3. Geçici teminat.
4.1.4. İsteklinin iş ortaklığı olması halinde iş ortaklığı beyannamesi.
4.1.5. Yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler tarafından sunulacak yerli malı belgesi

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi, belge veya kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
İstekli imalatçı veya ithalatçının TITUBB / ÜTS kaydı (Bayiilik Belgesi)
İsteklinin TİTUBB / ÜTS kayıtlı olduğunu tevsik edici belge
Kapsam Dışı Beyanı
TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ
ÜTS/UBB
4.3.2. Numune sunulması istenmektedir.
4.3.3. İstekli tarafından teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunulması ve/veya sağlanması gerektiği bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
BİYOUYUMLULUK RAPORU
EN ISO 15883-5
ETKİNLİK ÇALIŞMASI/ ANALİZ RAPORLARI/ MATERYAL UYUMLULUK ÇALIŞMASI/ BİYOSİDAL ÜRÜN RUHSATINA/ TOKSİKOLOJİK TEST RAPORLARI/ GÜVENLİK BİLGİ FORMU VE HAZIRLAYICISININ TSE ONAYLI SERTİFİKASI
ISO 13485 BELGESİ
ISO 15883- STANDARDINA UYGUNLUK BELGESİ. ÜRETİCİ FİRMANIN ISO 9001,ISO 13485 KALİTE SERTİFİKASI
ISO 9001 VE ISO 13485 SERTİFİKASI
ISO10993 BELGESİ
MİKROBİYOLOJİK ETKİNLİK /ANALİZ RAPORLARI / EN 13727- 13624-14476- 14348-13704-16615 TESTLERİ/ ÜRETİCİDEN ALINMIŞ PROBLARA ZARAR VERMEDİĞİNE DAİR RAPOR/13. MADDE BEYANI / GÜVENLİK BİLGİ FORMU VE HAZIRLAYICININ TSE ONAYLI SERTİFİKASI
MİKROBİYOLOJİK ETKİNLİK RAPORU / ETKİNLİK ÇALIŞMALARI/KOROZYON RAPORU/TEKNİKŞARTNAME UYGUNLUK BEYANI
TSE 12426, ISO 9001-2015 BELGELERİ
UYGUNLUK BEYANI
ÜRETİCİ FİRMAYA AİT ISO EN 13485, ISO 9001, GMP BELGESİ VEYA EN ISO 15883-5 STANDARDINA UYGUNLUK BELGESİ/MATERYAL UYUMLULUK RAPORU
ÜRETİCİ FİRMAYA AİT İL GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK MÜDÜRLÜĞÜ İŞLETME KAYIT BELGESİ/ GIDA GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ BELGESİ/ TS EN 973/29.04.2010 BELGESİ / MUAYENE VE DENEY RAPORU



5- Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6- İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7- İhaleye teklif verecek olanların, EKAP hesabına giriş yaparak ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8- Teklifler, EKAP üzerinden teklif mektubu ile ihaleye katılım belgesi ve diğer ekler kullanılarak hazırlanacak ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9- İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekliyle birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10- Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11- İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12- Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13- Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.

14- Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15- Diğer hususlar:

Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

#ilangovtr Basın No ILN02509378